...的潜在治疗药物，其中2种刚刚进入临床试验阶段，一种已经获得了美国食品与药物管理局（FDA）的批准。本期前景广泛的获批产品来自US和EU，榜首药物诺华公司的ExelonTDS透皮制剂有望借助口服制剂成功的东风扶摇直上，该口服...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...择的药物都是进入晚期临床阶段的药物，其中的绝大多数已经提交了具有说服力的安全性和有效性数据。不过FierceBiotech的编辑们也选取了一些鲜为人知的药物如BBI608，因为这是个很好的例子，说明癌症干细胞靶向药物已经成熟...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)。在国内，英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者，也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...素、降压药，其中抗癌药是承压部分，麻醉药市场占有率已经领先，其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定、非布司他、卡培他滨、左亚叶酸钙、塞来昔布、培门冬酶、替吉奥等，有望成为新的增长点。恒瑞的研...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...备、模拟人体自身免疫系统产生的单克隆抗体，通过阻断细胞因子白介素-12和白介素-23这两种促皮肤细胞过度生长和炎症发生的蛋白活性治疗银屑病。Stelara的临床研究项目涉及了2200多例患者，以两项关键的3期临床试验作为获得...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物仿制品的应用案例。相反，欧洲药监局（EMA）从2006起已经批准了不少于20种生物仿制品，有人生长激素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素和肿瘤坏死因子-α抑制剂等。值得注意的是，欧洲范围的生物仿制品监管不会触及到...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物。该药与Tafinlar同时获得FDA批准，用于治疗不可切除或已经转移的BRAFV600E或V600K基因突变型黑色素瘤，但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，322例BRAFV600E或V600K阳性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的策略之一。一些小分子CDK抑制剂，如Flavopiridol和UCN-01，已经在早期的治疗恶性肿瘤的临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性。 Flavopiridol(L86-8275，HMR1275)是CDK2和CDK4的双重抑制剂，阻止细胞的G2/M过渡以及细胞从G1期进入S期。Ⅰ...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...物。该药与Tafinlar同时获得FDA批准，用于治疗不可切除或已经转移的BRAFV600E或V600K基因突变型黑色素瘤，但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，322例BRAFV600E或V600K阳性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成协议并协调好。虽然FDA针对药物和诊断产品的合作开发已经发布了一些文件，但并没有正规的指导原则可以参照。因此，最近国外也在探索保证和加速癌症靶向药物和搭配诊断产品开发与批准的更好的途径。充分考虑患者获益...
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