...表达的成功，使rh-EPO的制备成为现实。1989年，美国FDA己批准rh-EPO的临床试用，日本、法国等国也批准其上市，主要用于肾透析贫血患者的治疗。大量的临床试验证明，rh-EPO不仅对肾性贫血疗效好，对非肾性贫血也有良好的治疗...
医药产业医药经济；营销...，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获得批准，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单抗药物实现产业化，复方丹参滴丸进入美国三期临床试验；生物芯片研究和产业化水平国际领先，新型高效大通量分析...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...用于疾病治疗却是近20年的事情。据介绍，1986年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物进入市场，经过反复，直到最近10年，抗体药物由鼠源性向人源抗体过渡，其免疫应答与副作用大幅降低，才逐渐重新被市场追逐。中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有“生物导弹”之称。目前中国食品药品监督管理局总共批准了13个单克隆抗体药物上市，7个是进口药，6个是中国研发的，其中有3个国家生物制品一类新药，均为抗癌药物。另外，国内的6个产品中3个是鼠源型，1个嵌和型，2个...
医药产业医药经济；企业观察...，据有关资料显示，2000年9月～2004年9月，我国共有108个批准文号的生物制品进行了补充申请，但涉及的主要品种只有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等数...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...疾病治疗却是近20年的事情。据介绍，1986年，美国ＦＤＡ批准了世界上第一个单抗治疗性药物进入市场，经过反复，直到最近10年，抗体药物由鼠源性向人源抗体过渡，其免疫应答与副作用大幅降低，才逐渐重新被市场追逐。中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...但对某些疾病具有不可替代的治疗作用，因而具有较高的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特点成为重组蛋白药物研发的重要动力。基因...
医药产业医药经济；资本&财经...4抗体nivolumab率先在日本上市，默沙东的Keytruda获得美国FDA批准。此外，PD-1单克隆抗体一直都是免疫治疗的热点，也是医药巨头竞争的前沿阵地。随着我国对生物技术产业的高度重视，相关生物药品的政策配套到位，越来越多单...
医药产业医药经济；分析与评论...重阻碍了我国生物制药产业的发展；我国生物制药仍是以细胞因子等激动剂为主，欧美已出现拮抗作用为主的新生物技术药物；国外基因重组治疗性抗体发展迅速，我国仍停留在鼠源单抗层面等。不少人还认为，我国生物制药的...
医药产业医药经济；分析与评论...专利将在2014年到期。曲妥珠单抗是第一个也是唯一一个批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体，应用于各期HER2阳性乳腺癌的治疗，2013年销售额65.57亿美元。其2003年首次进入中国市场...
医药产业医药经济；环球