...和诺德的基因重组Ⅶ因子“诺其”（NovoSenen）已经在中国批准上市，主要应用于外科止血、器官移植及儿童血友病等领域，产品已经成为这家公司增长最快的品种；拜耳公司基因重组Ⅷ因子已经完成在国内的临床试验且正在申请...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析3月6日，美国食品药品管理局(FDA)批准山德士的Zarxio(Filgrastim-sndz，非格司亭)，这是在美国获得批准的首款生物仿制药。而在稍早前的3月3日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，对我...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...中寻找新药，开发出具有自主产权的基因组药物，特别是细胞因子药物。北京大学医学部克隆的趋化素样细胞因子具有趋化活性、刺激骨髓造血细胞活性及刺激骨髓肌张力的活性；军事医学科学院克隆的神经分化因子具有刺激神...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...以来，美国现已有近百种基因工程重组生物技术药物获FDA批准上市［1］；自1989年我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物重组人干扰素α1b，现已正式批准上市的达20种。《中国药典》（2000年版）首次载入了基因工程产品。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第11期...但对某些疾病具有不可替代的治疗作用，因而具有较高的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特点成为重组蛋白药物研发的重要动力。基因...
医药产业医药经济；资本&财经...器官移植排斥反应的抗CD3单抗OKT3获得了FDA在美国上市的批准，由此拉开了单抗药物发展的序幕。20年后的今天，单抗药物已成为近年来复合增长率最快的一类生物技术药物。据美国制药工业协会的调查报告显示，目前，全球有超...
医药产业药品天地；药界风云；新药...交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。1996年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3上市，用于器官移植时的抗排斥反应。近年来，随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA重组...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...服冻干片等冻干药品获准上市。截止2000年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。冷冻干燥技术最早于1813年由英国人Wollaston发明。1909年Shsckell试验作者：
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...表达的成功，使rh-EPO的制备成为现实。1989年，美国FDA己批准rh-EPO的临床试用，日本、法国等国也批准其上市，主要用于肾透析贫血患者的治疗。大量的临床试验证明，rh-EPO不仅对肾性贫血疗效好，对非肾性贫血也有良好的治疗...
医药产业医药经济；营销...海正药业生物单抗药物安佰诺III期临床结束正在等待SFDA批准，未来公司在加速研发的同时将着力开发生物制药产业化技术；三个创新药项目开始申报临床，其中一个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药(H...
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