...，海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”（即“Rituxan”）的仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药引领二次生物医药产品浪潮的单克隆抗体药物。单克隆抗体是生物医药的重要组成部分，继重组蛋白后，单克隆抗体引领了第二次生物医药产品浪潮。它在疾病治疗上具有广阔的应用前景，已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药单克隆抗体技术在生命科学史上具有划时代的意义，并曾获诺贝尔医学奖。与多克隆抗体现比，具有高特异性、均一性及易于大量生产等优点。单抗不仅为基础医学研究提供极有价值的探针，而且在临床医学上也得到广泛的实际...
医药产业医药经济；要闻结直肠癌治疗药Panitumumab是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请...
医药产业医药经济；环球...IMCL）和制药企业施贵宝（NYSE:BMY）联合宣布，共同开发的单克隆抗体抗肿瘤药物Erbitux在III期临床研究中没能达到首要目标。Erbitux是由ImClone和施贵宝联合开发的嵌合性单克隆抗体药物，靶标为上皮生长因子，2004年首先在美国上...
医药产业医药经济；环球...年，美国食品与药品管理局批准全球第一个治疗性鼠源性单克隆抗体OKT3上市，由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。早期，由于鼠源性单克隆抗体会使机体产生人抗鼠抗体（humananti-mouseantibody，HAMA）反应，致使其治疗效果并不...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，两种受体-Fc融合蛋白（抗体样分子），6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现，在市场方面也表现卓越。2000年后新批准的治疗性抗体的销售额呈...
医药产业医药经济；分析与评论...最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗，单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域，如肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植、戒毒、血液性疾病、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...也是通过欧洲药品管理局生物仿制药监管途径获批的首个单克隆抗体。满足欧盟要求的生物仿制药，可作为现有生物制剂的一个治疗选择。2012年，Remicade在欧洲的销售额超过了20亿美元，全球销售额超过60亿美元。欧洲药品管理...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...后又一全新的治疗方法，被称为“生物导弹”，它结合了单克隆抗体的靶向作用与放射性核素内照射的强杀伤作用，具有疗效好、副作用低的特点。目前，全球仅有两个放射免疫治疗药物，分别为美国Biogen-IDEC公司的Zevalin和英国...
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