...如有与对照溶液色谱图中杂质Ⅰ保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积(0.5%);与系统适用性试验溶液色谱图中杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮峰面积(0.5%);...
词条吗啡拮抗剂...质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过尼索地平标示量的0.3%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼索地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过1.5%。含量均匀度:避光操作。取本品1片,...
词条钙通道阻滞药...1ml中约含25μg的溶液,同法测定。按外标法以比索洛尔峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。有关物质:取本品适量(约相当于富马酸比索洛尔25mg),置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤...
词条β肾上腺素受体拮抗药...中辅料对主药测定无干扰,维生素K1在25~250mg/L范围内峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率为100.99%,RSD为0.24%。结论:异丙醇破乳效果良好,且对主药测定无影响。该方法简便、迅速、准确,可用于该制剂的质量控制。 ...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...150%、180%的对照溶液。按上述色谱条件分别进样,测定峰面积,以对照浓度X(μg/ml)为横坐标,盐酸格拉司琼峰面积Y为纵坐标进行线性回归,得回归方程:Y=1.60752e-006X+1.20833,r=0.9999,结果表明盐酸格拉司琼在34.63~124.67μg/ml范...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第7期...倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算(按盐酸二甲双胍标示量计算),其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲双胍峰面...
词条降血糖药...外,如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中...
词条钙通道阻滞药...倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算(按盐酸二甲双胍标示量计算),其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲双胍峰面...
词条降血糖药...照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,依法测定,记录峰面积。每份溶液平行进样2次,以峰面积平均值为横坐标(X),对照品溶液浓度(mg/ml)为纵坐标(Y),进行线性回归。得维生素E回归方程为Y=-2329.75+1553149X(r=1.000),结果表明维生素E...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第5期...倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲双胍峰面积的0.4倍(0.2%),其他各杂质峰...
词条降血糖药