...率,观察期最长30天,其存活率应不低于70%。 1.2.6 毒性试验 小白鼠及分组要求同1.2.4项,称总体重,试验组每只小白鼠腹腔注射0.5ml菌液(15亿),对照组注射同量生理盐水,观察1周,到期称总体重,不得较试验前减轻...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]212号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...
词条...3.3毒性及安全试验用弱毒菌生产时,每亚批菌素抽样只做毒性试验。用体重18~20g小白鼠5只,每只皮下注射布氏菌素0.5ml。注射后3日内全部小白鼠健存,毒性试验判为合格。凡有死亡者应复试1次,如仍有死亡则该批菌素应废弃...
词条...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...
词条...结果:鉴别呈正反应,pH值和含量符合质量标准。 1.5眼局部刺激性实验和毒性实验1.5.1单次给药蹬眼刺激实验取8只健康家兔,经裂隙灯检查,结膜无充血,角膜透明,KP(-),房水(-),虹膜纹理清,双眼瞳孔等大、等圆,...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代眼科学杂志;2004年10月第2期;药物与临床...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...
词条...10mg/ml),注射前称体重,注射后每周观察1次注射部位及局部淋巴结的变化。每2周称体重1次。6周时解剖3只,满3个月将另3只豚鼠解剂,检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时,应作涂片和组织切片检查,并采取...
词条生物制品...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...
词条抗生素类;多肽类抗生素;药物...10mg/ml),注射前称体重,注射后每周观察1次注射部位及局部淋巴结的变化。每2周称体重1次。6周时解剖3只,满3个月将另3只豚鼠解剂,检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时,应作涂片和组织切片检查,并采取...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程