...；4.产品用途改变时；5.有迹象表明产品用于人体会产生不良反应时。若企业提交了没有发生第四条第（一）款所规定的重新评价情况的声明，在该产品重新注册时，可不要求重新开展和补充开展生物学评价。当产品的国家标准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...特医疗公司（下称“百特”）抗凝血药物肝素（Heparin）不良反应事件的最新调查结果，由常州凯普生物化学有限公司（下称“常州凯普”）提供的肝素原料——肝素钠符合标准。百特（中国）方面人士告诉记者，百特对肝素钠...
医药产业药品天地；药界风云；动态...资料拿出来，大家一看都明白了。”专家表示，对待药品不良反应的态度，整个中药行业长期普遍存有问题。“我们发现，西药说明书上的不良反应项上很多都是长长一大串，而中药却经常标着‘尚不明确’。人家是拼命...
医药产业医药经济；中医药行业...价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度，组织开展高风险医疗器械再评价工作。同时，加强基层药品不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...落后、质量标准欠缺等，这些都可能成为中药注射剂发生不良反应的隐患。日前，在北京召开的中药注射剂学术研讨会上，中药注射剂的研发、生产、临床应用以及上市后再评价的问题引起与会者的高度关注。有关专家指出，在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...意见和建议。下一阶段，该局将针对药品审评审批、药品不良反应监测和药品上市后再评价等环节不定期举办公众开放日活动。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...通过发酵工艺制得，产品中通常杂质较多、临床中的许多不良反应均与其中小组分的杂质有关，如万古霉素是采用色谱技术提纯的产品，临床中的肾毒性反应大大降低。因此评价工作的重点是考查产品中相关物质的含量。口服抗...
医药产业医药经济；分析与评论...物质，并表示人若是服下了这几种物质中的一种便会产生不良反应，严重危害健康。在上述28种减肥产品中，FDA称来自中国的减肥产品占到19种（多为保健食品），其中大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外，广州博...
医药产业行业资讯；保健品行业...物质，并表示人若是服下了这几种物质中的一种便会产生不良反应，严重危害健康。在上述28种减肥产品中，FDA称来自中国的减肥产品占到19种（多为保健食品），其中大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外，广州博...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与健康问题，如何达到护肤、美容的功效而杜绝化妆品的不良反应呢？为此，我们特意请武警总医院皮肤科主任李志强博士介绍一些相关知识。常见的皮肤不良反应使用化妆品会出现哪些皮肤的不良反应？李志强：使用化妆品的...
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