...该局今年在开展药品注册专项整治行动的同时，将在药品审评审批中实行和完善审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等三项制度，强化药品审评审批管理，改革和完善药品审评审批制度。中国科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，为医药企业创新创造良好的政策环境，特别是增强药品审评力量、完善审评流程、提高审评效率，增加药审中心审评人员的数量，以提高我国医药业核心竞争力。据了解，目前我国新药审批主要分为三个阶段：新药临床申报、...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...义。但由于我国组织机构、政策法规、人力财力资源以及审评机制等多种因素，在药品技术审评方面与发达国家有较大的差距。具体表现在审评机构人员数量过少；专业分工不明确，严重影响审评工作的科学性；学术支撑体系薄...
医药产业药品天地；药界风云；动态一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度，种种迹象表明药品审评制度综合改革意见已列入日程，不日将出台。CFDA副局长吴浈10月9日在“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”上透露，CFDA拟通过改革...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...该局今年在开展药品注册专项整治行动的同时，将在药品审评审批中实行和完善审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等三项制度，强化药品审评审批管理，改革和完善药品审评审批制度。中国科...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局药品审评中心是我国药品注册技术审评机构，承担着按照药品注册管理的有关规章对药品注册申请进行技术审评的重要职责。它的发展轨迹大致如下：1986年，伴随着《中华人民共和国药品管理法》的颁...
医药产业药品天地；药界风云；动态经郑筱萸一案，药品审评在公众的眼中成为一个“暗道”。在近两年的整改后，国家药监局昨日公布了新的审批通道。“国家药品审评中心已经建立了涵盖药品审评各环节的84项操作规范、64项药品审评技术标准和指导原则，申...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监管局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称《意见》）备受业界关注。《意见》在转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...得良好效果的基础上，今年将继续扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革，着力提升中国制造药品质量。审评提质增效，以临床疗效为导向为解决当前药品医疗器械审评审批中存在的药品注册申报积压严重、一些创新药品上市...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...国家食品药品监督管理局发布了《关于推荐国家医疗器械审评专家的通知》（国食药监械[2008]38号）。为规范医疗器械技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备