...食品药品监督管理局２８日发布《２０１２年度中国药品审评报告》。报告显示，２０１２年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约２个月。报告显示，２０１２年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新...
医药产业药品天地；药界风云；新药国家食品药品监督管理总局药品审评中心关于征求《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》意见与公示首批拟优先审评品种的通知为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公...
医药产业医药经济；招标采购国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（国食药监注[2013]37号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评...
医药产业医药经济；招标采购编者按：药品审评是以安全、有效、质量可控为基本原则，采用发现问题、分析问题、解决问题的工作思路，基于药品研发单位提交的研究数据，结合深入的文献调研分析，把握着品种的特点和关键技术点，在此基础上评价具体...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...有大批原研专利药过期，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）已经确认62个仿制药品种进行优先审评，且指出这些品种均为国外专利即将到期产品。药审中心相关人士对本报记者表示，这项工作在今年3月发布的《2013...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...有大批原研专利药过期，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)已经确认62个仿制药品种进行优先审评，且指出这些品种均为国外专利即将到期产品。药审中心相关人士对本报记者表示，这项工作在今年3月发布的《2013年度...
医药产业医药经济；分析与评论编者按：国家食药总局增设网上发放保健食品技术审评意见通知书既提高了工作效率，也方便了申请企业快速查询。食品药品监管总局办公厅关于增设网上发放保健食品技术审评意见通知书的通知各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯；保健品行业中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，使上...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻为进一步鼓励新药创制，加快临床亟需药品的审评审批，1月6日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，并将意见于2013年1月15日前反馈到...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...国家食品药品监督管理局建立了新一届保健食品、化妆品审评专家库，自2011年7月1日起运行。保健食品审评专家库共有696名专家组成，化妆品审评专家库共有490名专家组成。据了解，2004年6月23日，国家食品药品监管局印发《国...
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