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  • 医药审评松绑仿制药企沾光仿制药审批进入快速通道

    一直被业界认为药品审评、审批流程多、时间过长等因素诟病的医药评审制度将得到实质性的改善。2月26日,国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称《意见》),《意见》指出...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年四川省食品药品监督管理局关于启动药品生产场地变更相关申请同步审批工作的通知

    ...委、省政府主要领导批示精神,进一步深化我局药品行政审批制度改革,积极推动我省医药产业健康快速发展,结合我省药品生产企业实际,按照《行政许可法》等法律、法规规定,我局现启动药品生产场地变更相关申请同步审...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局:今年药品审批采用集体负责制

    ...他表示,今年国家药监局将采取评审人员集体负责制以及审批责任追究制等办法完善药品审批制度,防止腐败。“三制一化”防止腐败由于郑筱萸案暴露出药品审批中的腐败,昨天吴浈表示,药品审批过程当中出现了一些腐败现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国FDA今年剩余的时间里计划审批19种新药

    ...:《医药经济报》本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药,值得业内人士关注。Linaclotide(利那洛肽)适应症:慢性特发性便秘、肠易激综合征说明:鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂公司:Ironwood计划审批日期:9月7日Lymphos...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 广东试点证明药品审批权下放将壮大区域医药业

    ...公司珠海丽珠试剂股份有限公司的五款试剂盒产品。药品审批通常因“速度慢、效率低”受到市场关注,但随着国家食品药品监督管理局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建规范医疗器械行政审批审查行为

    ...行认真梳理。同时,进一步强化内部管理,严格规范行政审批审查行为,采取五项措施,整肃行政审批程序和纪律,建立职责清晰、相互监督、相互制约的审批审查机制:一是修订医疗器械处工作制度,明确行政审批公务活动范...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 多项行政审批被取消新办药厂无须再立项待批

    ...报北京6月15日讯今后新开办药品生产企业将不再需要立项审批,这是国家食品药品监管局日前取消多项行政审批项目中的一项。根据国务院第三批予以取消和调整的495项行政审批项目,予以取消的审批项目涉及药品、医疗器械的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:艾滋病药特殊审批TDF入审批程序

    ...办法有关情况。中国网现场直播。在谈到艾滋病治疗药物审批问题时,颜江瑛说,现在国家食品药品监督管理局对艾滋病药物的审批一直采取特殊的政策,在老的药品注册管理办法和新修订的药品注册管理办法中,对艾滋病药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 湖北省食药监局下放6项行政审批项目

    ...彻党的十八大精神,落实湖北省委、省政府关于深化行政审批制度改革要求,进一步优化发展环境,日前,湖北省食品药品监督管理局决定向各市州(直管市、林区)食品药品监督管理局下放6项行政审批项目审批权限,分别是...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 我国创新类医疗器械产品将进入优先审批快速通道

    医疗器械创新产品与普通产品同等审批的局面或将被打破,创新医疗器械产品将进入优先审批快道。近日,原国家食品药品监督管理局下发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)称,主管部门拟设创新医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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