...缺乏相互交流的语言；中医药的安全性、有效性的研究和评价比一般的药物要复杂，其评价标准和方法的客观性和可重现性尚有待规范；中医药不良反应的监测系统不完善。如何分享数千年积累的海量中医药信息、不断产生的新...
医药产业医药经济；中医药行业...与血管内膜、卫气与血管外膜的相关性，并通过循证医学评价证实了通心络胶囊治疗急性心梗无复流、参松养心胶囊治疗心律失常的显著疗效，首次形成了对血管病变包括急性心肌梗死、脑梗死、糖尿病血管并发症等重大疾病防...
医药产业医药经济；中医药行业...和一份可能的毒性试验报告组成，但不包括药理学和临床评价报告。1、制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告，而技术报告对...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...艺研究，并建立了质量标准，完成了初步药效学和安全性评价，作用机理比较明确；5.在本专项“十一五”计划期间已立项支持的新药研发课题不能参与此次申报，“临床前研究”类课题若已获得临床试验研究批准文件，可申报...
医药产业药品天地；药界风云；新药...研究；发展现代中药质控技术，提出系统的现代中药质量评价标准。验收会议由姚新生院士担任验收专家组组长。验收专家组听取了工程实验室主任果德安研究员对实验室基本建设情况的介绍和总体验收报告，并现场考察了工程...
医药产业医药经济；中医药行业...它们结合在一起使用的医疗器械。这类产品由FDA生物制品评价和研究中心（CBER）及药品评价和研究中心（CDER）负责监管。申请人要在一只产品参与临床试验之前，对该产品可能具有的安全特征进行评估。不过，对于CTG产品，临...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...是对新化学品和现有化学品存在的危险性建立一个统一的评价系统。REACH要求欧盟的化学品生产商和在欧洲地区直接或间接开展业务的进口商向新设立的欧洲化学品管理局登记化学品及其用途。同时，对于在欧盟地区的产量或进...
医药产业医药经济；环球...办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”、“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会上获悉：全国6家企业、30余家大型三甲综合医院共同参与的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注...
医药产业医药经济；管理...床阶段的一类海洋新药及相关功能制品。药物非临床安全评价是直接关系公众用药安全的关键技术，目前已成为新药注册国际互认的前提。近年来，我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果，在实验动物的管理、专业的药物毒理...
医药产业医药经济；要闻...学污染等方面的分析监测能力。持有《建设项目环境影响评价资格证书》，能够开展地表水、地下室、气、声、固体废物、核及放射性、社会经济、人体健康等领域的环境影响评价。电镜实验室特色是以透射电子显微镜、激光扫...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药