...标准背景:2006年连续发生的假药、劣药事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在严重的安全隐患问题。药品安全事件频发对GMP标准提出了更高的要求。2007年10月29日,国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品GMP认证检查...
医药产业医药经济;要闻...与新的《血站管理办法》相匹配而发布的我国《血站质量管理规范》——采供血机构GMP,主要借鉴药品质量管理的GMP标准,同时也考虑到血站质量管理工作的实际,对我国血液行业规范化质量管理必将起到重要作用。以此建立规...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第5期...、促进公共卫生服务均等化、公立医院改革试点等五方面实施细则也将一起“亮相”。据了解,5个配套方案将分别由不同部门牵头制定细则,即医疗保障制度(人保部负责)、国家基本药物制度(卫生部负责细则)、基层医疗服务体...
医药产业行业资讯;业界动态...》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》,建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。 2.2运用现代科学技术改造传统产业,加强技术装备和计算机等新技术的研究开发,强化质量控制手...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规...
词条法规文件...新规,包括《医疗器械分类规则》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《药品医疗器械飞行检查办法》等,这些政策旨在推动我国医疗器械行业创新发展。而在各项新政新规中,最受企业重视的是各地正在开展...
医药产业医药经济;招标采购中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量...
医药产业医药经济;招标采购...品的销售环节获得一部分利润,取消15%加成之后,只会让药品生产企业的利润更高,却降低了医院的利润。如果政府补贴不到位,医院只能想办法增加收费项目了。目前,提高医疗服务费已经按照文件下发,但是,药价却没真正降下...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...工作的副主席郑小明分析说,当前我国60%的药品价格由药品生产企业自主确定,在市场经济条件下,企业为了追求利润最大化,抬高药价不可避免。而企业的任意定价行为并没有受到国家价格部门应有的监督和制约。郑小明认...
医药产业医药经济;招标采购...品目与范围也将大大扩大。业内人士普遍认为,随着新政实施,医疗器械行业将面临大浪淘沙般的洗牌过程。■手段:评估选型影响采购根据《通知》,医疗器械的集中采购按属地化管理原则,以政府为主导,分中央、省和地市...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备