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  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)和生物学特性(...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建立...

    词条法规文件
  • 我国专家分析:COURAGE试验不能否定介入治疗的作用——强化药物治疗和控制危险因素是冠心病治疗的基石

    ...浪。一些心血管医生甚至据此认为,在进行介入治疗的稳定性心绞痛患者中,有2/3属于过度治疗;也有医生认为,对于稳定性心绞痛患者,一律应该先不考虑介入治疗,只有在药物治疗无效的情况下才考虑血运重建。事情真的如...

    参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建立...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • Pharmaprojects称:抗糖尿病药有不确定性

    ...02年停止了研发;而微芯生物科技公司的CS-0088由于其不确定性也一直处于研发的暂停状态。未来命运未定的药物有礼来(Lilly)和Ligand的naveglitazar、赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)的AVE-0847、Glaxo的GSK-677954以及三菱制药(MitsubishiPharma)的neto...

    参考资料行业资讯;临床快报;糖尿病相关
  • 美国生命治疗公司启动肝稳定性临床试验

    美国生命治疗公司(VitalTherapies,Inc.,简称VTI)今天宣布,该公司在旧金山加州太平洋医疗中心(CPMC)开展的一项有关其基于人源细胞的肝脏辅助系统--ELAD的重要试验已入组首位患者。肝脏支持服务(LiverSupportServices)部门主管、医学...

    参考资料行业资讯;临床快报;肝胆病
  • 美国生命治疗公司启动肝稳定性临床试验

    在美国和欧洲开展ELAD重要研究美国生命治疗公司(VitalTherapies,Inc.,简称VTI)2009年10月2日宣布,该公司在旧金山加州太平洋医疗中心(CPMC)开展的一项有关其基于人源细胞的肝脏辅助系统--ELAD的重要试验已入组首位患者。肝脏支持...

    参考资料行业资讯;临床快报;肝胆病
  • 尿素乳膏制备工艺的改进

    ...素乳膏。结果:采用反向转型法制备的乳膏剂其质量及稳定性均优于常规乳膏剂制备方法。结论:反向转型法制备乳膏剂的工艺较常规乳膏剂制备工艺先进。【关键词】尿素乳膏;反向转型法;制备工艺;稳定性  尿素乳膏是...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第21期
  • 葡萄糖定性试验

    拼音:pútáotángdìngxìngshìyàn正常值:五管阳性,PH7.3-7.6。化验结果意义:中性粒细胞增多:各种感染性增多见于多种脑膜炎,非感染性增多见于中枢神经系统出血后,多次腰穿后、脑室造影、白血病波及肿瘤转移以及脑血管栓...

    词条化验及医学检查
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3.灭...

    词条法规文件

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