...制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告,而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的质量和可靠性是必不可少的。...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...法检查炮制结果,现行《中药炮制规范》中,大部分只是定性描述,缺少量化指标的控制。因此炮制出来的药材,很难做到均匀一致,这样势必影响到中药制剂质量的稳定性。中药的提取、分离、浓缩、干燥等单元操作技术也相...
医药产业医药经济;中医药行业...母浸粉产品具有普通级别产品难以比拟的高品质与质量稳定性。由于试剂产品具有较高的质量保证,因此试剂级酵母浸粉产品除了在卫生防疫、微生物检测等日常检验检测广泛使用以外,还在分子生物学研究、基因测序、基因重...
医药产业医药经济;企业观察...及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。药明康德同时也提供法规符合性的化学、生产和控制(简称CMC)服务,包括准备用于临床研究申请的IND文件及提供一体化...
医药产业医药经济;企业观察...在着一些关键性的技术问题,比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言,与其他治疗性蛋白质相比,肽类产品仍然属于边缘领域。目前,大约有430种蛋白质处于临床开发阶段,...
医药产业医药经济;要闻...间。高效且稳定:抑制效果显著且重现性好,在溶液中稳定性高(比溶解在液体中的片剂有更高的稳定性)。灵活:针对不同样本特别设计(如分别适用于细菌,植物,真菌,酵母,哺乳动物细胞,His融合蛋白等),提供更多的...
医药产业医药经济;展会&会议...疫苗,被检测出含有违法添加的核酸物质,对这个事件的定性是什么?第二,狂犬病疫苗它有一定的有效性,而且一旦患上的这个传染病死亡率非常高,我想请问药监局有没有对这种违法添加的核酸物质对药效的影响有一个评估...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...系TC1507进行鉴定,中山检验检疫局所检测的两样品转基因定性测试结果全部符合标准。据了解,中山检验检疫局在开展食品类转基因检测方面投入了大量资金,按国际标准对转基因实验室进行改造,引进先进的检测设备,在短短...
医药产业医药经济;企业观察...监控、精细生产,改进生产现场,提高产品质量均一性和稳定性。秦玉峰介绍,目前,东阿阿胶生物科技产业园项目正在紧张建设阶段。到今年年底,公司计划产业园新建的生物药品、阿胶、复方阿胶浆、桃花姬等多条生产线将全部完...
医药产业医药经济;企业观察...项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标:选择临床需求量大的小包装中药饮片,完成质量稳定性研究,完善中药饮片质量控制体系。研究内容:按照药品稳定性试验的要求,支持开展小包装中...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药