【摘要】经初步动物试验显示，“现代中药”的安全性与浓度、给药速度、纯度、工艺的稳定性等因素有关。同剂量不同浓度、不同给药容量可以产生截然不同的安全性，浓度高给药容量少可产生明显的毒副反应，浓度低给药容...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第11期；中医中药...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...替沙星治疗泌尿道感染的临床疗效，细菌清除率，并对其安全性作出评价。方法：对127例泌尿道感染患者随机分为加替沙星治疗组和头孢氨苄对照组，治疗组予以加替沙星400mg，日1次，po；对照组予以头孢氨苄500mg，日4次，po。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第2期...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...报广东讯11月12日，“十一五”国家科技支撑计划“药品安全关键技术研究”项目“常见与重要药品安全标准研究”课题的启动会议在广州市召开。该项目的组织单位为国家食品药品监管局，承担单位为中国药品生物制品检定所...
医药产业药品天地；药界风云；动态...择原位癌患者为研究对象，评价肿瘤预防药物的有效性和安全性，可作为一条研究捷径。原位癌(intraepithelialcarcinoma)是癌症的最早期，指上皮恶性肿瘤局限在皮肤或粘膜内，还未通过皮肤或粘膜下面的基底膜侵犯到周围组织。虽...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...过程中也出现了一些不能回避的问题，如纳米材料的生物安全性、纳米材料的评价标准等。出席日前在苏州举行的以“纳米材料应用中的关键问题”为主题的第412次香山科学会议的专家指出，目前，国内外纳米材料生物学效应研...
参考资料医药经济；生物技术；环保技术...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。”该原则适用于第四章所述的医疗器械（首次）注册和第五章所述的医疗器械重新注册。根据上述原...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备