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  • 现代中药安全性及安全性评价的有关问题

    【摘要】经初步动物试验显示,“现代中药”的安全性与浓度、给药速度、纯度、工艺的稳定性等因素有关。同剂量不同浓度、不同给药容量可以产生截然不同的安全性,浓度高给药容量少可产生明显的毒副反应,浓度低给药容...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第11期;中医中药
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...法(试行)》等有关规定,并于2003年开始对药物非临床安全评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 加替沙星治疗泌尿道感染的临床疗效和安全性评价

    ...替沙星治疗泌尿道感染的临床疗效,细菌清除率,并对其安全性作出评价。方法:对127例泌尿道感染患者随机分为加替沙星治疗组和头孢氨苄对照组,治疗组予以加替沙星400mg,日1次,po;对照组予以头孢氨苄500mg,日4次,po。...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第2期
  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...法(试行)》等有关规定,并于2003年开始对药物非临床安全评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 为科学合理评价药品质量提供技术支撑——药品安全关键技术研究项目启动

    ...报广东讯11月12日,“十一五”国家科技支撑计划“药品安全关键技术研究”项目“常见与重要药品安全标准研究”课题的启动会议在广州市召开。该项目的组织单位为国家食品药品监管局,承担单位为中国药品生物制品检定所...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 选择原位癌评价肿瘤预防药物的安全性

    ...择原位癌患者为研究对象,评价肿瘤预防药物的有效性和安全性,可作为一条研究捷径。原位癌(intraepithelialcarcinoma)是癌症的最早期,指上皮恶性肿瘤局限在皮肤或粘膜内,还未通过皮肤或粘膜下面的基底膜侵犯到周围组织。虽...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 标准化指导纳米生物材料安全应用

    ...过程中也出现了一些不能回避的问题,如纳米材料的生物安全性、纳米材料的评价标准等。出席日前在苏州举行的以“纳米材料应用中的关键问题”为主题的第412次香山科学会议的专家指出,目前,国内外纳米材料生物学效应研...

    参考资料医药经济;生物技术;环保技术
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起草《中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...法(试行)》等有关规定,并于2003年开始对药物非临床安全评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见

    ...,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。”该原则适用于第四章所述的医疗器械(首次)注册和第五章所述的医疗器械重新注册。根据上述原...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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