本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业医药经济；中医药行业据新华社讯英国研究人员最近开发出一种检测新药安全性的新技术，可直接用培养的人体细胞来检测药物安全性，无需使用活动物。目前要确定一种新药是否安全，通常是用活动物进行试验，这种新技术可以减少用活动物检测新...
医药产业药品天地；药界风云；新药为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...前，科技部正式发布了国家科技攻关项目《中医药疗效及安全性基本问题研究》课题申报指南，明确了该领域科技攻关五大方向。据悉，该项目已列入“十五”国家科技攻关计划重点项目。以中医学术思想和诊疗经验的继承挖掘...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前宣布的随访资料证明其四项TAXUS临床试验有良好的长期安全性和疗效。该公司报告了TAXUSI（四年）、TAXUSII（三年）、TAXUSIV（三年）和TAXUSVI（两年）的结果。该公司是在华盛顿举行的跨导管心脏病治疗年会上宣布这些结果的。T...
医药产业药品天地；药界风云；新药FDA正在对其安全性监督预算做计划，要让各制药企业为FDA的药品安全管理预算开发增加资金。据FDA副局长斯科特·高特列伯表示，既然各制药企业对资助FDA以加速新药审批进度从来就抱着乐此不疲的态度，由此它们应当对已上市...
医药产业医药经济；环球本报记者张东风进入2010年，中药注射剂安全性再评价工作（以下简称安评工作）事实上已经成为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日，国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则...
医药产业医药经济；中医药行业...式施行。《办法》要求医疗器械生产企业负责产品上市后安全性的跟踪考察。《办法》要求生产地址在湖北省的企业，必须向所在地食品药品监管局和省药品医疗器械不良反应监测中心提交产品上市后安全性跟踪考察和不良事件...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是，许多新药上市失败，并不是因为药物不安全或无效，...
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