为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知，要求。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强协调，确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效；要加强检查，排除中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态最近，一系列中药安全性问题曝光，中药注射剂、含毒性药材产品、儿科产品及其他中药口服制剂在内的许多中药名优大产品都受到了社会质疑。这使得中药注射剂安全性问题再次被提出来。不少人反对使用中药注射剂，甚至提...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...获悉，我国药品上市后研究和再评价工作，以中药注射剂安全性再评价为契机，正在逐步推进。中药注射剂质量控制水平取得了长足进步，不良反应监测和报告系统在药品上市后监管和再评价中发挥了重要作用。中药注射剂整体...
医药产业医药经济；中医药行业...利通过FDA的核查，标志着我国以ABO联盟为代表、从事药物安全性评价的GLP实验室完全有能力提供符合国际标准的药物评价服务，参与国际间创新合作。国家药物安全评价检测中心、北京昭衍新药研究中心、北京市药品检验所、国...
医药产业医药经济；企业观察...来，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。年销售额超过200亿元、每年4亿人次使用的中药注射剂，如何持续发展？如何确保安全？药害事件频发“中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。吴浈指出...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...利通过FDA的核查，标志着我国以ABO联盟为代表、从事药物安全性评价的GLP实验室完全有能力提供符合国际标准的药物评价服务，参与国际间创新合作。国家药物安全评价检测中心、北京昭衍新药研究中心、北京市药品检验所、国...
医药产业医药经济；要闻...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
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