...关技术评价指导原则的意见。该通知包括了与中药注射剂安全性再评价技术原则有关的7个附件，涉及非临床研究、临床研究评价、生产工艺评价、质量可控性评价、企业对中药注射剂风险控制能力评价、风险效益评价、风险管...
医药产业医药经济；中医药行业本报记者张东风进入2010年，中药注射剂安全性再评价工作（以下简称安评工作）事实上已经成为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日，国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则...
医药产业医药经济；中医药行业...碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液启动上市后临床安全性监测。2月19日，记者在由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市...
医药产业医药经济；管理...场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的...
词条法规文件...胞没有该蛋白质的结合位点，因此该蛋白对哺乳动物具有安全性。cry1Ab/cry1Ac蛋白的急性毒性试验表明，无动物死亡或中毒现象，该蛋白属于实际无毒；“华恢1号”稻米的大鼠90天喂养试验，各项试验指标均与饲喂非转基因稻米...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...现行标准清理结果和拟订的食品安全国家标准食品毒理学安全性评价程序和方法标准目录。食品毒理学评价程序及方法标准组所涉及的标准多为试验方法，每项试验方法均较为完整且具有严密的逻辑性、科学性和客观性，清理工...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...达到22.39%。中国医药企业管理协会人士认为，中药注射剂安全性再评价工作开展之后，一些老的、提纯和生产工艺不达标的产品经再次审查被淘汰，而那些通过考验的产品，如果规范使用，不会存在严重不良反应的问题。实际上...
医药产业医药经济；中医药行业...东风）国家食品药品监督管理局10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化。7个技术指导原则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省将花3至5年的时间，建成一家能和国际接轨的国家中药安全性评价中心，以此促进我国医药产业尤其是中医药的现代化和国际化发展。据悉，该中心将成为国家及省市药品监督管理部门技术监督的重要基地，研究和制定符合中...
医药产业医药经济；中医药行业...院黑龙江所梁利群研究员主持完成的“快速生长转基因鲤安全性评价研究”项目在北京通过了农业部科教司组织的专家鉴定和评价。 会上，梁利群研究员向专家组详细汇报了自2001起至今的10年间“快速生长转基因鲤安全性评...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻