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  • 《国家食品药品安全“十一五”规划》解读

    食品、药品安全,事关人民群众身体健康、生命安全和经济社会发展大局。日前,国务院办公厅发布《国家食品药品安全“十一五”规划》,这是我国第一次在食品、药品领域编制国家级专项规划,引起社会广泛关注。5项量化...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监管总局三定方案近期将出台

    ...式挂牌,卫生委、农业部、食药总局“三位一体”的食品安全监管新架构初步形成。国务院对国家食药总局定机构、定职能、定编制的“三定”方案基本已成形,近日将出台。挂牌当日,国家食药总局发布公告称,有关机构改革...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 追踪我国中药注射剂安全性再评价

    ...也是弘扬中医药事业的重要手段。”吴浈说。中药注射剂国家标准呼之欲出我国现行的中药注射剂药品标准水平普遍不高,尤其是地标升国标的品种,问题更加突出。近年来发生的中药注射剂安全性质量事件,都突出暴露出中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全性再评价以保证药品安全为核心

    ...高中药注射剂质量和安全水平,保证公众用药安全。而在国家标准提高与中药注射剂安全性评价的工作相互促进、互有关联的前提下,专家建议,应从国家层面组织开展标准提高与不良反应的关联性研究,明确标准提高工作对控...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂再评价取得阶段性成果

    ...,在研究提升药品标准的同时,坚决淘汰落后标准,消除安全隐患。要引入药品生产风险管理的概念,探索药品质量安全风险评估的模式,探索药品再评价工作的新机制和新方法。中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价是201...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国提出未来五年实现药品标准和质量大幅提高

    中新网2月13日电国务院近日印发国家药品安全“十二五”规划。规划提出了“十二五”时期药品安全发展的总体目标,提出经过5年努力,实现药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善。规划提出,要全面提高药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《北京保健食品企业标准备案办法(试行)》意见稿

    ...准备案。第六条申请备案的企业标准不得与保健食品相关国家标准和地方标准相抵触,应符合以下要求:(一)企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的规定。(二)企业标准的相关内...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 每年4亿人次使用中药注射剂如何才能确保安全

    ...过程,也是弘扬中医药事业的重要手段。”吴浈说。提高国家标准我国现行的中药注射剂药品标准水平普遍不高,尤其是地标升国标的品种,问题更加突出。近年来发生的中药注射剂安全性质量事件,都突出暴露出中药注射剂药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015年版《中国药典》修订或将体现中药特色

    ...全以《中国药典》为核心的国家药品标准管理体系,强化国家标准的导向作用,促进药品质量提高。”标准提升刻不容缓众所周知,药品质量控制是我国医药产业持续发展和用药安全的重要基础。近年来,我国陆续出现了一些区...

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  • 国家食品药品监督管理局多种措施把好中药注射剂安全关

    ...家食品药品监管局将中药注射剂品种的标准提高工作列为国家标准提高行动计划的重点内容。三是全面开展安全性再评价工作。2009年国家食品药品监管局部署开展了中药注射剂安全性再评价工作,对于因药材基源、药材资源等...

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