...适用症:2002年,胃肠道间质瘤;2006年,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症;2011年,慢性粒细胞白血病;2012年,胃肠间质瘤的辅助...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...,在乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌等实体肿瘤以及白血病和淋巴瘤的研究正在进行,是颇有前途的联合化疗药物。目前,浙江省宁波市天衡制药、江苏豪森药业股份、哈尔滨誉衡药业已获得SFDA颁发的生产批件,从2005年样...
医药产业医药经济;企业观察...瘤的Zevalin(替伊莫单抗)和用于治疗急性淋巴母细胞性白血病的Marqibo(硫酸长春新碱脂质体注射液)。与申请进口药品注册的其它药品一样,上述药品也必须在中国进行验证性临床试验。“在香港,Zevalin(泽娃灵)已获上市批...
医药产业医药经济;企业观察...葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)急性T细胞型淋巴母细胞白血病或淋巴瘤,用于曾接受至少2种化疗疗法后仍无应答或疾病复发的患者2005年10月28日deferasirox(Exjade)诺华公司(Novartis)由于多重输血导致的慢性铁超负荷2005年11月2日...
医药产业医药经济;环球...,FDA超快速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗,该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,能够在很低浓度下起作用,安进于2012年耗资12亿美...
医药产业药品天地;药界风云;新药...lengager,BiTE)抗体药物,用于治疗复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,该药的批准比FDA的优先审评时限提前了足足5个月,也是全球首个上市的双特异性抗体。2014年底该药在美国上市,不到一年后,安进就在中国提交了...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...FDA超快速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗,该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,能够在很低浓度下起作用,安进于2012年耗资12亿美...
医药产业药品天地;药界风云;新药...已经折腾了有一年时间,FDA认证其作为治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线药物,但却在3期B细胞淋巴瘤试验遭遇挫折。现在这对合作伙伴在Arzerra治疗CLL患者的3期临床试验中又再次遭遇失败。开放标签试验随机122例严重抗氟...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...DNA化学结构药物伊达比星Idarubicin注射剂限急性非淋巴性白血病、急性淋巴细胞性白血病5110.1.2影响核酸合成药物氟尿嘧啶Fluorouracil植入剂5210.1.5M期,干扰微管蛋白合成药物紫杉醇脂质体PaclitaxelLiposome注射剂限二线用药5310.4其他斑...
医药产业医药经济;招标采购...及新型抗癌药物将成为医药市场上的新热点;目前对急性白血病的治疗还没有理想的药物,临床对该病还束手无策,其用药有待进一步研究开发。综上所述,研制和生产新型抗肿瘤药物特别是新型天然抗肿瘤药物将具有广阔的市...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析