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  • 药品注册管理办法

    ...量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法...

    词条法规文件
  • 陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

    ...业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。第五条医疗机构可以根据国家有关规定,在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜,应当符合省人民政府食...

    词条管理办法;法规文件
  • 反兴奋剂条例

    ...同化制剂、肽类激素),应当依照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况,并保存记录至超...

    词条法规文件
  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...群体、使用科室及医生名单;建立专项管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。(二)监测记录临时进口药品使用相关的临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 公立中医医院高质量发展评价指标(试行)

    ...绩效考核管理平台10门诊散装中药饮片和小包装中药饮片处方比例定量计算方法:门诊散装中药饮片和小包装中药饮片处方比例=门诊散装中药饮片和小包装中药饮片处方数/门诊处方总数×100%数据来源:病案首页;公立医院绩效...

    词条词条;医疗机构管理;法规文件
  • 山东省药品使用条例

    ...三章药品调配与应用:第十六条用药人调配药品,必须凭处方或者医嘱进行,严格执行药品调配操作规程,确保发出的药品准确无误。炮制中药饮片必须符合国家和省规定的炮制规范。第十七条调配药品或者炮制中药饮片,应当...

    词条法规文件
  • 药品说明书和标签管理规定

    ...范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明...

    词条法规文件
  • 抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

    ...配制制剂。第六条生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料,并按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产。第七条药品生产、经营企业未经批准设立药品库房销售药品的,按照无证经营药品处理。...

    词条法规文件
  • 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

    ...蛋白同化制剂、肽类激素的,海关按照卫生计生部门有关处方管理规定凭医疗机构处方予以验放。第二十六条除本办法另有规定外,供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素的进口、口岸检验、监督管理等方面,参照《药品进口...

    词条部门规章
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...事医疗卫生技术工作。(四)违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》,违法违规采购或使用药品、设备、器械、耗材开展诊疗活动,造成严重后果;未经许可配置使用需要准入审批的大型医用设备。(五...

    词条法规文件;医疗机构管理

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