...通道口、冲洗接口和送气接口等设计成不能互换的不同的型式；——在随附文件中给出提示，要求与其他器械连接时，应绝对避免连错接口。③审查要点：——检查不同功能接口的型式是否不同；——检查随附文件对避免接口混...
词条法规文件...测主要参考GB/T16886系列标准。产品的检验包括出厂检验和型式检验。1．出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求一般应包括以下要求：外观、注射器识别、流速和输液总量设定、输液精度、报警、标识以及其他生...
词条法规文件...求。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目应包括性能要求和安全要求两部分。1.性能要求检测项目至少应包括以下内容：（1）心电监护部分：QRS波幅度和间期的范围、心率的测量范围和准...
词条法规文件...求。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：血糖仪和配套血糖试条系统测量重复性、血糖仪和配套血糖试条系统的准确度、外...
词条法规文件...出厂检验项目。是□否□6.上述检验试验记录及最近一次型式试验报告是否保存。是□否□7.企业有无相应的测试设备。是□否□8.企业是否建立并实施了对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。是□否□九、...
词条法规文件...生要求1范围：本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的型式和标记、技术要求、检验方法、使用注意事项、标识要求。本标准适用于在低温条件下利用甲醛进行医用器械灭菌的低温蒸汽甲醛灭菌器。2规范性引用文件：下列文件...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...价。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：运行参数、最大安全载荷、动作平稳性、外观、噪声。安全要求至少应包括：漏电...
词条法规文件...规则：出厂检验项目为活性氧、pH值和前驱体含量检测；型式检验为全部项目检测。10.2含量检测：以活性氧进行检测，方法见附录A。10.3前驱体含量检测：检测四乙酰乙二胺含量，方法见附录B。10.4pH值检测：按消毒技术规范（200...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...求。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目应包括性能要求和电气安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：袖带标识、最大袖带压、设备的泄气、量程、分辨率、压力传感器准确性...
词条法规文件...、分离胶比重、分离效果。（九）产品的检测要求：1．型式检验（1）型式检验为除YY0314中规定的适用性能外,还应包括对添加剂和附加物（如果有）的检验。（2）由于真空采血管中添加剂的多样性和复杂性，YY0314-2007未给出每种...
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