...。首选全国临床检验操作规程中规定的检验程序,其次是国际、地区及有关法规中的检验程序,国际公认标准或指南中的检验程序,公认/权威教科书、文章的检验程序。8.2检验程序性能验证:8.2.1验证内容:定量检验程序性能验...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...放射防护要求.pdf《医用X射线治疗放射防护要求》解读:国际原子能机构(IAEA)第277号技术报告(TRS277)对低、中能X射线能量范围的划分为:低能X射线为10-100kV,中能X射线为100-300kV。而国内通常将临床使用的治疗X射线分成3种...
词条词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准...质量:2.1分子式:NH4HCO32.2相对分子质量:79.06(按2011年国际相对原子质量)3技术要求:3.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求3.2理化指标:应符合表2的规定。表2理化指标附录A检验方法:A.1警示:本检验方法中使用的部...
词条食品添加剂;中华人民共和国国家标准...差=|100%-平均回收率|(6)结果评估:结果至少应满足相关国际及国家标准,同时满足临床需求。4.范例——某法测定血清葡萄糖回收率:(1)样本制备:①基础样本血清:血清1ml(葡萄糖浓度5.5mmol/L)+蒸馏水0.1ml;基础样本浓度...
词条法规文件...误判概率为β,声称物质成分存在的误判概率为α。注1:国际理论和应用化学联合会(IUPAC)推荐α和β的默认值为0.05。注2:有时使用缩写词LOD。[JJF1001—2011,定义7.18]3.3线性linearity在给定的测量范围内,使测定结果与样本中分析物...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查...标准品进行对比试验,推算出每1ml供试品中所含抗毒素的国际单位数(IU/ml)。试剂:稀释液(硼酸盐缓冲盐水)称取氯化钠8.5g、硼酸4.5g、四硼酸钠(Na2B4O7·10H2O)0.5g,加水溶解并稀释至1000ml,过滤,灭菌后pH值为7.0~7.2。白喉...
词条2010年版药典附录...果可以回归方程、判定系数的形式表示。(7)建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度,如涉及不同单位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,应注明不同单位间的换算关系。7.【参考值(范围)】应注明常用样本类型的正常参考值(...
词条法规文件...器械国家标准、行业标准的检验为装备依据,参考了部分国际标准,并考虑其前瞻性,以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要,是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。全国医...
词条...APTT、TT的报告单位为秒(s),其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR);FIB的报告单位为g/L或mg/dl;凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。1.4通道差不同通道测试所得结果极差≤10%。1.5测量重复性测量重复性应...
词条法规文件...价不同厂家试剂盒不同实验室同一组样品测定值的比较。国际上比较通用,目前在我国尚未建立。外质量控制应由国家权威法制机构组织实施,由不同地区实验室参加,建立质控网。由质控中心评定QC浓度作为真值,以未知样品...
词条医疗技术名