...家食品药品监督管理局才发布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，首次将免疫细胞制品列入监管范围。在2005年后，伴随着人事地震，食药监局也不再受理生物疗法的审批，直到这一年底，免疫治疗的管辖权转...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，不得不从省或其他市调取，以保证供应。疫情发生后，国家中国疾病预防控制中心派出专家调查组，一起参与这次疫情的处置和调查。他们得出的结论，贵阳甲肝暴发，与患者均饮用的“竹源”牌桶装水，有流行病学关联。即...
健康行业资讯；医疗动态...脏病学、肝脏病学、临床药学、药理学的专家，卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会的有关人员，共12人组成的调查组抵达中山三院，对该院使用齐二药生产的“亮菌甲素注射液”引发的中毒死亡原因进行调查。调查...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...描述。管理结构包括主要研究者、主要参加人员、实验室质量控制情况、统计/数据管理情况以及研究中发生的问题及其处理措施等。1．4试验设计1．4．1试验总体设计及方案的描述试验的总体设计和方案的描述应清晰、简洁，必...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化技术，研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术，推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用。在中医药优势治疗领域，推动经典名方二次开发及应用，研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机...
健康行业资讯；专题；药品价格...若干所专科医院或专科医疗优势明显的综合性医院,跻身国家医学中心和华南区域医疗中心;有若干所综合性医院进入国际知名、国内一流行列。什么样的医院是高水平医院?《高地行动计划》指出,高水平医院学科门类齐全、人才...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...导意见》（国办发〔2015〕7号,以下简称《指导意见》）和国家发展改革委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号，以下简称《改革意见》）要求,结合我省工作实际，提出如下实施意见。一、...
医药产业医药经济；招标采购...她认为，药价要有性价比，采购方案应该补充和细化药品质量控制的内容。恶性竞争几率高达三成“如果新方案实施后，药品的平均价格没有降下来，就说明限价竞价的功夫白费了。跟根据1000多次的测试，如果有厂家恶性竞价...
医药产业医药经济；招标采购...，改进产品设计，优化工艺路线，研究开发和应用先进的质量控制技术，重点提高药物晶型、溶剂残留和杂质控制水平，加强药品生物利用度和等效性研究，重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标，在临床疗效和安全性方面做...
医药产业医药经济；要闻...间手术人次占总手术人次比例≥5%。（五）肿瘤诊疗服务质量控制。：1.承担肿瘤质量控制相关监督和培训工作，积极配合和完成国家卫生健康委开展的肿瘤单病种质控工作，定期开展抗肿瘤药物临床应用监测与评价，高质量完...
词条法规文件；医疗机构管理