...药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业医药经济;招标采购...,均需开展一致性评价。其中,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药(口服固体制剂),应在2018年底前完成一致性评价,届时没有通过评价的,将注销药品批准文号。中国医药企业管理协会副会长骆夑龙认...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...应量大幅增长,解决了原料紧张的问题;近期发布的新版国家基本药物目录扩容,将基本药物品种由307种扩容至520种,其中化学药品和生物制品约为317种。政府扶持政策一定能给产业注入巨大的动能,推动生化产品生产与研发,...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系,基本覆盖了国家基本药物目录品种。二是科技含量进一步提升。新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法,品种标准进一步扩大了对新技术的应用,使化学药品标准与...
医药产业医药经济;分析与评论...的麻醉药品市场占有率位居国内第一,子公司宜昌人福是国家麻醉药品定点企业,是公司医药工业领域的核心资源。其中主要产品注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液2014年市占率分别为99.79%、77.24%,竞争能力强。2015年...
医药产业医药经济;分析与评论...报销比例低、家庭负担重的情况。为维护儿童健康权益,国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局决定开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作,按患者自愿原则,为血液病、恶性肿瘤...
词条法规文件...床实践指南》、《不寐(失眠)中医临床路径》、2018版国家基本药物目录中主治为失眠的中成药合计约有95种、涉及中药约200味。最常用的有3种:柏子养心丸、归脾丸、七叶神安片;基本药物目录推荐使用了5种:天王补心丸、...
新旧闻专栏按照国家规定,到今年11月份,新医改进行曲中的药品招标,全国所有省份必须全部进入招标程序。在这个倒计时阶段,招标、降价、救赎是目前摆在药企们面前的三个敏感热词。2015是药品招标大年,也是降价大年,目前各省的...
健康行业资讯;专题;药品价格...午10点,国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。相关阅读:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》主...
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