...展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展，比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。日前，在中国医学装备协会主办的“快速检验适宜技术平台助力我国基层卫生发展研讨会”上...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...及认可欧盟标准的国家出口产品。为加强药品生产全过程质量控制，不断完善内部质量保证系统，基地进行工厂自检、部门自检和日常生产活动自检，三个层次全面的质量自检活动，并且每年编写年度产品质量报告，制定年度质...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展，比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。由临床POCT检测与生物应急发展论坛委员会主办，生物谷承办，中关村生物应急与临床POCT检测产...
医药产业医药经济；分析与评论编者按：2013年6月9日，国务院批准《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》。内设食品安全标准与监测评估司负责组织拟订食品安全标准，组织开展食品安全风险监测、评估和交流，承担新食品原料、食...
医药产业行业资讯；业界动态...科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点，全面完成2009-2011年五项重点改革任务，做好重大疾病防控和医疗卫生服务工作，加强食品药品安全监管，促进中医...
医药产业行业资讯；业界动态...进一步采用新技术，提升高风险品种标准，全面提高药品质量控制水平。“就高不就低”实际上，2010年版《中国药典》的增修订工作在2007年业已启动，并于去年12月初召开的第9届药典委员会成立大会上通过了2010年版《中国药典...
医药产业药品天地；药界风云；动态...内首个艾滋病唾液检测试剂已获批上市。早在2009年，在国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项的支持下，北京万泰生物药业股份有限公司与厦门大学成功研制出“HIV（1+2型）口腔黏膜渗出液抗体检测试...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理方面投入的资金、设备在同行业中也是领先的，色谱、质量控制从原料开始把关，抽检，质量检验的流程非常严格。“不同品种的产品的生产应做到有效隔离，以避免相互混淆和污染。”利德曼在这方面建立了完善的产品分装...
医药产业医药经济；企业观察...批准文号有效期内，申请人应对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价，为药品的再注册提供依据。第一百三十九条药品再注册申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态...使用抗菌药物应遵循以下原则（一）根据适应症优先选用国家基本药物目录和国家处方集目录药品。（二）门急诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择非限制使用级抗菌药物。如因病情需要使用限制使用级抗菌药物的，...
医药产业医药经济；招标采购