...，同比上一年增长26.49%；占据了国内调血脂市场的近60%，回顾性研究显示，自2009年～2013年的五年间年均增长率已达到了33.70%。呈现出快速增长态势。阿托伐他汀原研药辉瑞的立普妥自上市后取得了优异的业绩，现已是美国降脂...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...存条件及贮藏时间。应提供上市后产品留样稳定性考察及回顾性分析研究资料。3.给药时需使用附带专用溶剂的，或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的，应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非...
医药产业药品天地；药界风云；动态...好神话。那么真的有这种必然性吗？让我们通过三年来的回顾性叙述，从连翘的库存、减产幅度评估、供求缺口、疫情因素等方面、逐一剖析，以期得出更符合实际的结论，供广大读者和药商参考。四、连翘的库存量到底是多少...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...的批准治疗血管性血友病表示赞同。”Grifols以前瞻性和回顾性的临床数据来评估这种药物对那些正在接受侵入式处置或外科手术治疗的血管性血友病患者的安全性和功效，在此基础上，Grifols获得了美国食品及药物管理局的批准...
医药产业医药经济；环球...公司还报告了对使用Tamiflu的超过15000例1～12岁儿科病人的回顾性资料分析结果。经诊断为流感的患儿尽早使用Tamiflu治疗后，其患肺炎(流感最严重的并发症之一)的风险明显下降。儿童在被诊断为流感的1天内用Tamiflu，出现肺炎的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品的任何的调整控制信息。这包括监管当局对这种成分的回顾性资料和安全批准文件，该产品的GRAS地位验证文件。4、对暂时性的、假设的理论，还要提供自我证明GRAS报告，以代替当局的声明。5、为方便USP的科学小组和食品成...
医药产业医药经济；营销...S药物——替加色罗。美国FDA对18000多例临床试验病例进行回顾性分析发现，替加色罗存在增加心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛等心血管疾病的风险。试验数据显示，11614位服用替加色罗的患者中，有13位患者发生了心血管疾病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...GMP认证工作实施以来共建立了318个验证方案，并定期进行回顾性验证。今年9月，双鹤（北京）工业园玻璃瓶输液成品率高达97.82%，塑料袋输液成品率达98.90%,均明显高于历史同期水平。产品的抽检合格率更是达到100%。截至2007年9...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...而是从临床角度分析居多；研究的设计多为前瞻性研究和回顾性研究，模型法研究和混合研究不足；分析技术多采用成本效果分析（CEA）和最小成本分析（CMA），较少采用成本效益分析（CBA）和成本效用分析（CUA）。2.研究和应...
医药产业医药经济；分析与评论...、多中心、随机对照临床研究（RCT），或者组织大规模的回顾性调查研究，对采集数据进行荟萃（Meta）分析，进而对药品作出科学评价。营销是要有想象力的。营销的想象力是指企业或产品所拥有的、可契合顾客需求的、区别...
医药产业医药经济；营销