...常规1、压力蒸汽灭菌适用范围：耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。2、压力蒸汽灭菌器根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大...
词条...为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手术器...
词条法规文件；手术...沸腾后开始计算时间，一般需15～20min对肝炎患者污染的器械与物品，应煮沸30min。对注射器或手术器械灭菌时，应煮沸30-40min。加入2％碳酸钠，可防锈，并可提高沸点(水中加入1％碳酸钠，沸点可达105℃)，加速微生物死亡。3．...
词条医疗技术名...ièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布，自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52号公布的《上海市人...
词条...用法：1.喷洒消毒：可用于病室的墙壁、地面以及用具、器械等的消毒。如为病室，每１００平方米用药液２５升（浓度为０．５％～１％，临用新配），喷洒后保持湿润半小时，即可达到消毒目的（对病毒效果不好）。由于本...
词条...用法：1.喷洒消毒：可用于病室的墙壁、地面以及用具、器械等的消毒。如为病室，每１００平方米用药液２５升（浓度为０．５％～１％，临用新配），喷洒后保持湿润半小时，即可达到消毒目的（对病毒效果不好）。由于本...
词条...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《医疗...
词条法规文件...用法：1.喷洒消毒：可用于病室的墙壁、地面以及用具、器械等的消毒。如为病室，每１００平方米用药液２５升（浓度为０．５％～１％，临用新配），喷洒后保持湿润半小时，即可达到消毒目的（对病毒效果不好）。由于本...
词条...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品，类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分，根据《医疗器械分类目录》6821规定，属III类医疗器械管理，故本指导原则...
词条法规文件...（centralmanagement）是指CSSD面积满足需求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；如院区分散、CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院，其清洗、消毒...
词条医院消毒供应中心；医疗机构；消毒灭菌