...。Xtoro的安全性及有效性主要基于两项由1234名6个月至85岁受试者参与的临床试验，他们被随机配给Xtoro或其溶剂（不含喹诺酮类药物的溶液）。如果耳朵敏感及红肿被完全解决，那么外耳炎即达到临床治愈。在560名其外耳炎被确...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的临床试验于2010年6月4日开始启动。同年7月6日开始筛选受试者入组，8月5日首批13例受试者入组，9月1日累计72例受试者入组，10月8日累计157例受试者入组，11月2日累计206位受试者入组，12月1日累计267位受试者入组，今年1月6日，...
医药产业医药经济；企业观察...甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利，至7月28日全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。据悉，北京科兴的这次临床试验自7月22日清晨6时开始，至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接...
医药产业医药经济；企业观察...种靠抑制食欲达到减肥效果的新型减肥药。试验过程中，受试者在每天服用一粒这种药物，并连续服用6个月后，减重效果是现在市场上普通减肥药的两倍。但有专家担心，这种减肥新药的副作用不容忽视。研制初期，这种名为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...Lenvima的疗效基于392名患有侵袭性、放射性碘难治疗性DTC受试者，他们被随机配给Lenvima或安慰剂。研究结果显示，以Lenvima治疗的受试者其无进展生存期中值为18.3个月，相比之下，以安慰剂治疗的受试者其无进展生存期中值仅为3....
医药产业药品天地；药界风云；新药...种在研骨质疏松药Odanacatib在中期临床实验中表现不俗，受试者使用药物进行为期12个的治疗之后骨密度显著增加。参加实验的受试者达399人，均为骨密度较低的绝经后女性，用药时分为四个剂量组(50毫克、25毫克、10毫克和3毫克)...
医药产业药品天地；药界风云；新药...分。研究者往往关注试验经费，法律意识比较淡薄，对于受试者的权益保护方面的考虑和要求还比较有限。而申办者需要更加充分地考虑中国的法规和国情，对受试者实施补偿原则。由于中国药企申办者和国外药企申办者之间有...
医药产业医药经济；展会&会议...见疾病。FDA对Imbruvica用于CLL的加速审批是基于一项由48名受试者参与的临床研究，受试者之前均已进行过治疗。在临床研究之前，平均每位受试者确诊患有CLL的时间为6.7年，并且之前进行过四种药物的治疗。所有临床研究受试者...
医药产业医药经济；环球...，如果参与试验受到与试验有关的伤害，保险公司将给予受试者相应的赔付。张老太说，其事后了解到拜耳医药公司的上级公司拜耳集团公司为该药品试验进行了投保，每个受试者的最高保额为50万欧元。因此，张老太起诉拜耳...
医药产业医药经济；企业观察...发展。”Cerdelga的安全性及有效性在两项由199名1型戈谢病受试者参与的临床试验中得到评价。在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中，Cerdelga的安全性及有效性在40名之前未接受过酶替代治疗的1型戈谢病受试者中得...
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