...证照文件至少包括:3.2.1药品类检测试剂3.2.1.1《药品生产许可证》《药品经营许可证》(不含销售本企业药品的生产企业)和营业执照。3.2.1.2药品的批准证明文件(药品注册批件或再注册批件)。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采...业资质。1.设计与装修施工企业应有相关部门核发的经营许可证。装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质、有机电安装工程专业承包三级及以上资质和安全生产许可证。2.设计与装修施工企业项目负责人...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...索取以下加盖供货单位印章的资料存档:1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件;2)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;3)药品的批准证明文件复印件;3)...
词条...说明书编写指导原则》要求进行编写【医疗器械生产企业许可证编号】按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》要求进行编写【医疗器械注册证书编号】按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》要求进行编写提交注册申报资...
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