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  • 个性化医疗将改变新药审评:像SUV那样上路

    ...不过,随着类似辉瑞抗艾药Selzentry等新药进入市场,以及华法林重新修改标签(包含基因组剂量数据),制药行业正在超越纯粹由靶向治疗药物带来的个性化希望,其讨论的话题已经超出肿瘤学的范围。开发个性化药物的最大问...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 07年医药业磕磕碰碰不平凡药品安全成关键

    ...的挑战,正如FDA最近尝试将基因测试的知识整合到抗凝药华法林的说明书中去一样,但到了最后,FDA还是去掉了与基因测试相关的内容。但专家们还是同意具有CYP2C9和VKORC1两种基因变异的患者即使降低用药剂量,也能获得同样的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《美国生理学杂志·心脏循环生理》编辑部评论传统中医药对现代医学的挑战

    ...于资料不足,FDA无法确定赤芍的安全性。已知人参皂甙与华法林和阿司匹林有相互作用,中国药典已注明土鳖虫有抗凝作用。静脉注射蝎毒的动物研究表明可能通过神经末梢诱导去甲肾上腺素的释放引起儿茶酚胺释放的加压反应...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球R&D投入15强解密

    ...疗药ipilimumab能获得批准;另外,和辉瑞合作开发将成为华法林继承者的抗凝血药apixaban。不过,百时美施贵宝最近宣布,膀胱癌用药长春氟宁(vinflunine)将不可能获得FDA的批准,长春氟宁是百时美施贵宝重返肿瘤治疗领域的重...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...,头对头比较日服一次两个剂量的依杜沙班片和标准疗法华法林相比的疗效和安全性。这些患者之前都接受过五到十天抗凝血药的治疗(注射或输注)。结果发现高剂量的依杜沙班和法华林疗效相当。诺华:Cosentyx2015年开年,诺...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华大基因模式裂变

    ...医生开展“个性化用药”,比如肿瘤靶向药物用药指导、华法林的用药量等的应用。除了临床,基因测序还有五花八门的应用:在第三世界工作的救险人员可使用基因测序技术跟踪造成水污染的细菌或病毒;机场卫生官员能利用...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国医药产业竞争力构建与可持续发展

    ...凝剂快速增长的动力主要源于创新。从最早的普通肝素到华法林、低分子肝素,再到直接凝血酶抑制剂和近来比较热门的Xa因子抑制剂,这一领域的创新不曾止步。2008年,全球抗凝血药市场规模62亿美元,到2014年可以达到91亿美...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 未来生物仿制药研发仍将由大型制药企业主导

    ...上海医药集团股份有限公司中央研究院技术总监刘学军以华法林钠为例称,针对其剂量低、安全窗窄、对含量均匀度要求高的特点,上药按原研药标准实施了在产大品种的二次开发。上海医药研究院通过研究原辅料相容性,改用...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 上海2008年第一期药品招标公告

    ...钠(注射剂)177、腹膜透析液(注射剂)178、肝素(注射剂)179、华法林(口服常释剂型)180、低分子肝素(注射剂)181、右旋糖酐40(注射剂)182、右旋糖酐70(注射剂)183、包醛氧淀粉(口服散剂)184、琥珀酰明胶(注射剂)185、羟乙基淀粉(注射剂)186...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “三七”惊市

    ...,在预防机制和安全性等诸多方面更优于临床应用多年的华法林钠、噻氯匹啶和双嘧达莫等。随着全球医学的发展,口服制剂已是国内外医药界推崇的剂型,其口服抗凝血酶抑制剂已成为发展的方向。在这两大因素影响下,带动...

    医药产业医药经济;中医药行业

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