...方法》。本标准起草单位：首都医科大学附属北京世纪坛医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院。本标准主要起草人：张曼、迟珊、王京、贾汝静、沈默、张传宝、邱玲、杨振华。1范围：本标准规定了在临床医学应用中，...
词条中华人民共和国卫生行业标准...重要，分析指标的选取既要有影响力，又要一目了然。在数据分析中，需注意一些常见问题，如：数据的定义和标准化，漏报问题等等。确保高标准数据质量和精确分析还远远不够，要把儿童溺水信息及时、准确地传播出去，为...
词条法规文件；技术指南...效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章，其内容应能验证该产品的预期用途，符合《医疗器械临床试验规定》的要求。（2）同类产品的对比说明应包括产品基本原理、结构组成、材料、主要技术性能...
词条法规文件...该类产品的不良事件历史记录：据报道，1974年加拿大2个医院发生了5例使用非无菌真空采血管血液逆流导致病人发生败血症的事件。我国未见相关报道。（十二）产品说明书、标签和包装标识：产品说明书、标签和包装的标识应...
词条法规文件...的政策依据。充分考虑区域经济、人口、医疗资源分布和医院等级情况，确定了诊前、门诊、急诊急救、住院、诊后和全程6个维度27项指标。（二）界定评估范围。评估对象主要是经各省（区、市）卫生健康行政部门依法登记执...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...应，应当及时对症处理。出现严重不良反应，应当及时送医院救治。7.5在单采血浆信息系统中记录免疫情况，内容应当包括疫苗或免疫原名称、规格、批号、生产厂家、有效期、免疫类型、注射剂量、针次、免疫日期、献血浆者...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感...
词条...按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定，在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。第三十条医疗机构必须通过政府建立的非营利性药品...
词条法规文件；工作规范...心（室）、血液透析中心（室）、门诊手术室、口腔科等医院感染高风险部门应当制定并落实医疗机构感染预防与控制相关制度。第二十六条医疗机构应当加强门诊就医秩序管理，按照国家有关规定配备适当的安全保卫力量，保...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...。对于撤药试验设计，需要根据其主要终点的类型来进行数据分析。如果可以收集治疗失败的时间，则应该使用生存分析方法。如果治疗终点是治疗成功或者失败，则应该使用分类指标的分析方法。如果主要疗效终点达到了统计...
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