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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...

    词条法规文件
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架(以下简称外固定支架),类代号现为6810。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:外固定支架产品的命名应采用《医...

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  • 关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见

    ...lǐzēngchángderuògànyìjiàn基本信息:《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》由国家卫生计生委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药管理局于2015年10月27日国卫体改发〔2015〕89号发布。《...

    词条部门规章
  • 国家卫生乡镇标准

    ...全,利用健康科普资源库、相关媒体和乡镇卫生院或相关医疗卫生机构的健康科普专业资源,广泛开展健康教育和健康促进活动,提升居民健康素养,倡导文明健康、绿色环保生活方式。大力普及中医养生保健的知识和方法。车...

    词条法规文件;国家卫生乡镇
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生...

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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...点:(一)产品名称的要求:吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下,按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次...

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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...

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  • 中医坐堂医诊所管理办法

    ...的中医药服务,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监...

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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...

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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准...

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