...体诊所）658家。从高风险医疗器械使用频率看，全市各级医疗机构使用一次性无菌医疗器械比较普遍，县级医院钢板、骨钉、心脏起搏器、透析器等产品使用频率较高。从以往的检查情况看，各医疗机构对高风险医疗器械产品质...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》行政处罚的；（二）未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...法律关于医疗器械注册的一些漏洞。我国《医疗器械注册管理办法》第19条规定，申请医疗器械注册，申请人应当根据医疗器械的分类，向规定的相应药品监督管理部门提出申请，并应当填写医疗器械注册申请表。只要提交的申...
医药产业医药经济；知识产权...值。——编者按▲现状：日常管理待规范检测水平要提高医疗机构骨科医疗器械管理混乱有一定普遍性。一是未严格执行质量验收程序。医疗机构往往是手术前由医生紧急申购，医疗器械经营企业即时送货到临床，用后再向设备...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2010年1月19日，2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排，强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设，夯实监管基础，着...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...加强认证后企业的跟踪检查，完善和落实检查制度。加强医疗机构药品质量的监管，要以农村卫生所、个体诊所、社区医疗门诊为重点，建立监管部门与农村监督网络相结合的日常监管机制，不断规范医疗机构药品、医疗器械的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊8月31日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出公告，根据《关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1—1995标准有关事宜的通知》（国食药监械〔2006〕205号），191个医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日。惠及191个产品的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...区内进行了专题调研。我们到药品批发企业、零售药店、医疗机构和保健品商店实地了解情况并收集样品，共在43家单位收集样品353种，召开专题座谈会1次，通过查验包装、标签及说明书、网上查询和电话咨询等形式，对收集的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...好以下几方面工作。合理规划盘活存量要认真研究辖区内医疗机构的整体布局，科学确定区域医疗中心的数量，形成大中小医疗机构分工协作、技术支持的良性互动格局。对辖区内的现有医疗资源要以改革和发展的思路盘活存量...
医药产业行业资讯；业界动态...《条例》第二十六条第一款规定：“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。”如果该企业...
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