...用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅...
词条法规文件...职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向...
词条部门规章；医疗器械...纪律的行为进行查处。第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。第九条财政部门负责组织实施相应的财政...
词条法规文件；管理办法...计台账，建立健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度。统计资料的审核签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、准确性负责。第二十条各级食品药品监督管理部门应当按照国家有关规定建立统计资料的保...
词条部门规章...产品。不得向“无证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位销售医疗器械产品。（个人使用的除外）查销售记录、销售票据。至少抽查5个品种、批次，有1个品种、批次不符，该项视为不符合标准。3.7应...
词条法规文件；医疗器械...新疆生产建设兵团卫生健康委指导各级各专业质控组织、医疗机构、行业学协会做好组织实施工作，优化改进工作策略，创新工作机制和方式方法，深入推进目标管理，开展医疗质量安全系统改进工作。同时，要进一步加强宣贯...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...制定本实施细则。第二条在北京市辖区内开展药品（包括医疗机构制剂）不良反应报告和监测以及监督管理，适用本实施细则。第三条药品生产企业（包括进口药品代理商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的...
词条法规文件...域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对药品生...
词条管理办法；法规文件...nshìyīliáojīgòushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《济南市医疗机构使用药品管理办法（修订）》由1993年4月6日济南市人民政府令第60号公布，根据2006年2月20日《济南市人民政府关于清理〈济南市医疗机构使用药品管理办法〉等二...
词条管理条例；法规文件...将购进的医疗器械产品销售给医疗器械生产、经营企业、医疗机构等单位的医疗器械经营企业。医疗器械零售企业：是指将购进的医疗器械产品直接销售给消费者的医疗器械经营企业。第三十七条本规定要求的各项表格申请人自...
词条法规文件；医疗器械