...国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件：第六条申请《医疗器械经营企业许可证...
词条部门规章；医疗器械...产企业。医疗器械产品招标采购不是产品出口，而是国内医疗机构采购，我国的医疗器械招标应关注我国的ISO13485：2003质量管理体系认证和产品认证，而非CE认证、FDA注册要求。问题五：质量管理体系如何有效运行？目前，许多...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备《医疗机构药品集中采购工作规范》由卫生部于2010年7月7日（卫规财发〔2010〕64号）印发，2010年7月7日起执行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）同时废止。以前所发药品集中采购文件...
词条法规文件；工作规范...理，保证农民健康，让农民得到实惠。逐步推行农村卫生医疗机构药品集中采购，规范农村卫生医疗机构药品采购渠道。可由乡（镇）卫生院为村卫生机构代购药品，但代购方不得以营利为目的。开展新型农村合作医疗试点的乡...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的其他有关证明文件。第五条药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为：（一）从不具有药品生产、批发经营资格的企业购进原料药和药用辅料；（二）使用应当标明而未标明有效期或者超过有效期的原料药...
词条法规文件；管理办法...施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作；负责药品进口管理工作；组织实施中药品种保护制度；组织拟订中药饮片炮制规范；承办局...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊【关键词】药品质量管理 医疗机构使用药品直接面向病患者，是药品流通环节中的重要一环。药品质量的好坏直接关系到人民群众用药的安全有效，因此，药品的质量管理责任重大。但是，在一些医疗机构，特别是农村基层...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2007年第3卷第1期...，鉴定的时限应多长，在鉴定过程中药品生产经营企业、医疗机构和药品监管、卫生行政等部门应做什么，这些都不是很明确，导致各单位在执行该项工作时随意性很大，发生问题时容易互相推委。 四是处罚制度。目前基层...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...健安徽省怀宁县食品药品监管局范树林■第一议题:基层医疗机构药房管理不规范之处主持人：近年来，各地食品药品监管部门纷纷开展“规范化药房”创建工作，并取得了一定成效，基层医疗机构药房硬件、软件都有较明显改...
医药产业医药经济；药店视点...局、食品药品监管局：2001年11月，国务院6部门印发了《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）（以下简称《工作规范》）。10年来，医疗机构药品集中采购工作取得了明显进展。按照深化医药...
医药产业医药经济；招标采购