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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

    ...方药品发生的不良反应,一经发现,应按规定报告。四、医疗预防保健机构在防病治病的同时,应牢固树立药品不良反应的意识,要在确保人体用药安全有效的前提下,严密注视所用药品可能出现的不良反应,一经发现,应按规...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...另行制定。  第一百七十四条 麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。  第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以...

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  • 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

    ...养护方面的条件。  国家对经营麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。  第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众...

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  • 关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》(试行)的通知

    ...临床前研究机构和临床研究机构,包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。  第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作;各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内药品研究...

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  • 关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知

    ...理局:  为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号),劳动保障部、卫生部、中医药局制定了《城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法》,现印发给你们,请结合实际贯彻...

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  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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  • 关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见

    ...培训2季度省局药品网络信息监管人员401待定市场监督医疗器械抽样工作培训3季度省局医疗器械监督人员901待定医疗器械司注册工作培训9月各省局负责医疗器械注册人员1-2名70人1待定医疗器械司医疗器械专业知识培训6月国家...

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  • 关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知

    ...条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药...

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