...规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。五、规章制度：建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与...
词条法规文件... 药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 药品流通监督管理办法（暂行） 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 野生药材资源保护管理条例 中华人民共...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...材和民族成药实行原产地保护和标识保护。三是扶持民族医疗机构制剂开发与使用。经省级食品药品监督管理部门批准的民族医疗机构制剂，经批准可以委托本辖区内符合条件的医疗机构和药品生产企业配制；符合《医疗机构制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...全和权益的，责令其按GLP、GCP要求进行整改。七、开展对医疗机构制剂室的日常监督检查，对医疗机构制剂室的监督检查覆盖面要达到100%。对全省制剂室有关人员进行培训，提高制剂室配制的整体水平。八、加强药品不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...材和民族成药实行原产地保护和标识保护。三是扶持民族医疗机构制剂开发与使用。经省级食品药品监督管理部门批准的民族医疗机构制剂，经批准可以委托本辖区内符合条件的医疗机构和药品生产企业配制；符合《医疗机构制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药、用械等相关产品安全有效。配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须经省（区、市）药品监督管理局批准，配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产车...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...核查，执法人员发现该医药公司已将其中部分中药销售给医疗机构使用。▲分歧：该县药品监管部门查清基本事实后，执法人员就上述行为如何定性处理产生了以下不同意见。第一种意见认为，该批中药已经过净制、切制、炮炙...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额不足5000元，符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于...
词条法规文件...7．刊登处方药专业刊物审批 8．保健食品审批 9．医疗机构配制、调剂制剂批准 10．药品经营质量管理规范（GSP）认证 11．药品生产、经营许可证核发 12．医疗机构制剂许可证核发 13．新药或者已有国家标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...9月22日起，山西省食药监局拟对“抗风湿止痛膏”等93种医疗机构制剂换发批准文号。据了解，这93种制剂是第三批通过技术评审并符合《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的医疗机构制剂。即日起，这批制剂将在省食药监...
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