...共卫生、健康宣教等领域的服务能力。持续加强县办中医医疗机构建设，基本实现县办中医医疗机构全覆盖。加强基层医疗卫生机构中医药科室建设，力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师，100...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...药品或者他人生产的药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。第十四条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格而从事药品生产、经营活动的，不得为其提供药品。药品生产、经营企业...
词条管理条例；法规文件...管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、相关生产企业、医疗机构专家的支持，在此表示感谢。参考文献：1.BSEN135441-1:2007Respiratorytherapyequipment-part1：Nebulizingsystemsandtheircomponents.[S]BritishStandardsInstitution，20072.YY0109-2003医用超声雾化...
词条法规文件...算法中的参数需要根据血压计结构变化，袖带材料变化，临床数据收集等情况不断进行修正。（四）产品作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。（五）产品适用的相关标准：GB9706.1-...
词条法规文件...性指标提出一个统一要求的依据不够充分，制造商应结合临床具体应用对产品的透气性进行评价，并对各区域标示透气性指标。（八）产品的检验要求：产品的检验包括出厂检验和型式检验。出厂检验应至少包括环氧乙烷残留量...
词条法规文件；手术...标准要求进行，所有适用条款应全部合格。（十）产品的临床要求：完全执行GB7544标准的避孕套不需要进行临床试验。超出GB7544覆盖范围的产品、具有特殊功效的产品、含有特殊功效润滑剂、使用新材料配方的产品均应进行临床...
词条法规文件...服务能力标准。一、适用范围：（一）本标准主要适用于医疗机构执业许可证登记为村卫生室的基层医疗卫生机构。（二）本标准共设7个一级指标，30个二级指标，用于村卫生室参照自我评价和改进。二、能力结果表达方式：（...
词条词条；医疗机构管理；村卫生室...技术的鉴定及实施中形成的文件材料。10．名、老中医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等。11．传统的药物标本、成分、配方、工艺等材料。12．制剂处方单、质量检验报告、药检证书及制剂配剂的有关材料。13．住院及门...
词条法规文件...型产品。三、审查关注点：（一）灭菌：尽管目前有很多医疗机构不要求采血管无菌供应，但注册审评必须要求无菌供应（除非指定的采血针上有防逆流装置），并达到我国相关法规对无菌医疗器械的生产要求，同时，还需关注...
词条法规文件...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布，2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...
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