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  • 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)

    ...发性有机物含量较高的医疗废物,不适用于可重复使用的医疗器械的消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理的医疗废物应加强监管,严格按照相关的国家规定、标准要求进行管理处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处...

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  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...相对人意见建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。国家药品监督管理局二○○三年二月十七日药品质量监督抽验管理规定第一章总则第一条为加强规范药品质量监督抽验工作,...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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  • 国家食品药品监督管理局国家发展和改革委员会公安部卫生部国家工商行政管理总局国家质量监督检验检疫总局国家中医药管理局关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查

    ...后严格按照上述标准组织生产。以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品,按相关规定一并列入检查范围。2.对消毒剂生产企业重点检查以下内容:(1)企业是否有合法、有效的卫生许可证;(2)生产设备、工具、容...

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  • 人事部办公厅关于执业药师资格(药品使用单位)认定申报工作有关问题的通知

    ...监督管理局国药管市〔1999〕454号)13、非处方药专有标识管理规定(暂行)(国家药品监督管理局国药管安〔1999〕399号)14、药品包装标签说明管理规定(暂行)(国家药品监督管理局令第23号)15、城镇职工基本医疗保...

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  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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  • 关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

    ...疾病治疗的作用。  (九)与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品;  (十)利用封建迷信进行保健食品宣传的;  (十一)宣称产品为祖传秘方;  (十二)含有无效退款、保险公司保险...

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  • 关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:  《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...

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  • 关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...法规、行政规章国家药品监督管理局关于药品广告审查管理规定的,县级以上药品监督管理部门应在发现后及时填写《违法药品广告移送通知书》(附表4),移送同级工商行政管理部门,并报告上级药品监督管理部门。第四...

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  • 医疗器械注册管理办法(局令第16号)

    医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年四月五日  医疗器械注册管理办法  第一章总则  第一条为规范医疗...

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