安徽省安庆市食品药品监管局于今年5～9月，对辖区内医疗器械市场进行了深入检查。从检查情况看，无源金属植入医疗器械产品钛材料存在一些问题，主要表现为如下方面：一、进口器械资质不全，没有通关单。二、规格、型...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药与非处方药分类管理办法（试行） 非处方药专有标识管理规定（暂行） 药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 药品包装、标签规范细则（暂行） 药品说明书规范细则（暂行） 药品不良反应报告和监测管理办法 ...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试2007年福建省厦门市医疗器械监管工作，紧紧围绕市委、市政府“整顿药品市场秩序，保障市民用药安全”为民办实事项目及产品质量和食品安全专项整治，认真贯彻国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局一系列工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架（以下简称外固定支架），类代号现为6810。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：外固定支架产品的命名应采用《医...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...
词条法规文件...种目录第三章《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定第四章麻醉药品和精神药品处方管理规定第五章医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章药品注册管理办法第七章医疗机构制剂注册管理办法(试行)第二部分...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围：《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求：（一）产品名称的要求：超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准...
词条法规文件...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起草了《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备，不适用于通过带管道的医用气体装置向使...
词条法规文件编者按：医疗器械种类繁多，用途广泛，在使用时能否保证其安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员，本...
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