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  • 《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号)

    ...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。  第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行...

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  • 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知

    ...业时,应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素,确定其所承担供药责任的区域。  第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力,并保证储备4个月...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...《行政许可法》进行修订的行政规章9项:  (一)《医疗器械注册管理办法》(修订)自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止;  (二)《医疗器械生产监督管理办法》自公布...

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  • 卫生监督员管理办法

    ...监督管理;  (二)对药品生产企业、药品经营企业、医疗单位及经营药品的个体工商户的药品质量进行监督、检查、抽验;  (三)进行现场调查和监督记录,依法取证和索取有关资料;  (四)进行现场采样,提出检...

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  • 关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后,部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...

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  • 宜昌市城区民营医院现状分析及管理对策

    ...通过对宜昌市城区8所民营医院的人员资质、执业范围、医疗广告、传染病疫情报告、消毒隔离、放射防护及医疗质量等方面检查情况的分析,发现部分民营医院受经济利益驱动,存在非法行医,刊登虚假广告、消毒隔离制度不...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第6期
  • 关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

    ...企业生产的药品,有的将药品销售给无证经营者或无证的医疗机构,还有的参与药品集贸市场经营活动,甚至将药品直接销往药品集贸市场;  一些药品经营企业参与药品集贸市场经营或从药品集贸市场购销药品,与无证经营...

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  • 关于卫生监督体系建设的若干规定

    ...成部分,是执行国家卫生法律法规,维护公共卫生秩序和医疗服务秩序,保护人民群众健康,促进经济社会协调发展的重要保证。第三条卫生监督体系建设包括加强卫生监督机构和队伍的建设、明确卫生监督的任务和职责、健全...

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  • 浅谈医疗器械不良事件及其监测工作

    医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它为人类社会诊断、预防、治疗疾病提供了除药品外的另一个有利武器。但是,医疗器械与药品一...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第12期
  • 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)

    ...,应当遵守本办法。  第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。  第四条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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