在美国，FDA对医疗器械产品登记、GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备隐形眼镜（角膜接触镜）是长期接触人体角膜的第三类医疗器械，属国家重点监管的医疗器械产品，护理液对隐形眼镜起到消毒和去除蛋白等保护作用，其质量优劣直接影响隐形眼镜佩戴安全，也按第三类医疗器械管理。经营企...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...新网2月20日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国医疗器械监督管理工作电视电话会议19日在京召开。会议提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家食品药品监督管理局网站消息，全国医疗器械监督管理工作电视电话会议19日在京召开。会议提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局有关通知要求，天津市食品药品监督管理局结合该市医疗器械市场实际情况，部署开展了为期5个月的骨接合用无源金属植入医疗器械产品专项检查。重点对辖区内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业（进口总代...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...外诊断试剂，我们准备建立一种既不同于药品，又不同于医疗器械的管理模式，把体外诊断试剂作为单独一类产品进行管理。绝不能因为管理模式的落后而阻碍体外诊断试剂行业的发展。”日前，国家食品药品监督管理局（SFDA...
医药产业医药经济；分析与评论...在化妆品经营上无行政许可权，化妆品的经营不像药品、医疗器械需要获得“经营许可证”，违法者违法次数再多，情节再严重都不存在吊销许可证等主体资格处罚，所以，化妆品卫生监督的执法力度非常有限。与上述情况相比...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...清单和负责人丁某的名片（名片上标有该公司产品介绍和医疗器械生产企业许可证号），没有购进发票。随后，该局执法人员从A公司所在省食品药品监管局网站的数据库里查询到该公司相关信息，但是没有任何记录。后通过进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督无论是从医疗器械产业，还是从保健器械产业反馈的信息来看，都存在企业规模小、产品缺乏竞争力的问题，同时，缺乏规范行业健康发展的法规。保健器械行业在法律建设滞后上显得更为严重。中国保健协会副秘书长贾亚光表...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...格的，在规定期限内，不予再注册。第六章附则第二十条医疗器械及其它相关医用产品的卖方会员和配送会员的注册管理办法另行制定。第二十一条本办法解释权归重庆药品交易所监督管理委员会办公室。第二十二条本办法自公...
医药产业医药经济；招标采购