为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号）要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下：一、各级药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规骨结合用无源金属植入医疗器械(以下简称“骨结合金属植入器械”)属于高风险医疗器械，近年来因使用不合格骨结合金属植入器械引发的投诉和医疗纠纷逐年增多。笔者结合实际，就骨结合金属植入器械在经营使用和监管上存...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局为了加强医疗器械经营企业监督管理，保证流通领域医疗器械安全有效，从医疗器械经营企业准入源头抓起，采取三项措施，严把医疗器械企业现场验收质量关。一是把严格企业内...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...号）的要求，全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度，许多地方已取得了显著成效。但是，我们必须清醒地认识到，距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日，中央电视台在《焦点访谈》栏目...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 一次性使用医疗器械生产最大，使用面广，产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全，是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...■征稿启事征稿1：某市食品药品监管局在辖区内一无菌医疗器械经营企业检查时发现，该企业违反了《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十五条的规定，应依据《办法》第三十九条进行处理。但在适用第三十九条...
医药产业医药经济；药店视点...辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）〉的通知》（国药监市［2001］444号）印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规本报讯山东省威海市从维护医疗器械市场秩序，保障人民群众的身体健康出发，严把医疗器械经营企业准入关。一是加强对新开办企业的审查力度，严格按照《行政许可法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》审查申请资料...
医药产业医药经济；企业观察