...管有哪些管理规定？王文明：2004年6月，国家局颁布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定经营二、三类医疗器械必须取得《医疗器械经营企业许可证》，并对经营二、三类医疗器械的经营者的经营条件，包括检测人员、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...验收标准总则：一、根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》制定本标准。二、北京市行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。三、本标准根据...
词条法规文件...例》（以下简称《条例》）和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（以下简称《办法》），制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理；医疗器械经营企业的备案，《...
词条法规文件；医疗器械...为，在法律上无不良品行记录；（四）具有能够满足当地医疗机构及药店所需药品的能力，必须备有国家基本药物目录中90%的品种，并能保证24小时供应；（五）具有符合药品性能要求的常温库、阴凉库、冷库、仓库总建筑面积...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。话题中当事人的违法行为，虽然最终还是按照《药品管理法》第八十二条的规定进行...
医药产业医药经济；药店视点...为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试...
医药产业医药经济；医药流通...许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”（以下简称“系统”），各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...《行政许可法》进行修订的行政规章9项： （一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止； （二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）4关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知19990121国药管市〔...
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