...准化技术归口单位或医疗器械质量检测中心： 根据《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理的规定，经研究决定，将委托并请你中心依据国家药品监督管理局令（第15号）《医疗器械分类规则》的要求...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...做了重要指示，他充分肯定了一年多来全系统努力贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械监督管理工作所取得的成绩，向会议通报了“全国药品监督管理体制改革工作会议”和“2001年全国药品监督管理工作会议”的精...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...收悉。经研究，现就有关问题通知如下： 一、根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，同意将原医疗器械新产品鉴定费的名称变更为医疗器械产品注册费。 二、省级以上药品监督管理部门收取医疗器械产品注册费，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年7月21-23日对你局所属的天津市医疗器械质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...检验中心： 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定，我司对原《医疗器械检测机构资格认可办法》进行了修订。现将《医疗器械检测机构资格认可管理办法》（征求意见稿）印发你们（《医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...对2000年版《医疗器械注册管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局拟定了《医疗器械注册管理办法》（征求意见稿），现印发你们征求意见（同时，上网征求各方面意见）。请于2004年4月20日以前将修改意见...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...式性辅助器具是否作为医疗器械实施监管的请示。根据《医疗器械监督管理条例》第三条中医疗器械的定义，该产品没有列入2002版《医疗器械分类目录》。在国际上美国、日本、欧洲等国家和地区也未将该产品纳入医疗器械管...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...示，由于这些产品的预期目的、功能及作用等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医疗器械管理。现征求你们对此问题的意见。一、保温毯：与WarmTouch病人用加温器配套使用，用于保持病人体温...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...示，由于这些产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医疗器械管理。现予以公告征求意见。征求意见时间为2003年1月13日至1月23日。意见可通过传真或邮寄方式予以...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...请示，由于这些产品的预期目的、能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医疗械管理。现征求你们对此问题的意见。一、各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护用品：用于关节外部的保护...
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