...各医疗器械检测中心： 为深入宣传和认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加深对《条例》的理解，增强医疗器械监督管理人员依法行政意识，提高医疗器械监督执法水平，国家药品监督管理局定于2000年3月14日至20日在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...了更多企业关于器械注册问题的讨论。而在目前的修订《医疗器械监督管理条例》征求意见阶段，这样的讨论常常会在不同的时间、不同的地点出现。时间矛盾“现在技术革新越来越快，以前5～8年的器械更新周期，现在已经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...瓷牙的合法资质，便从该公司购进烤瓷牙的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第一款的规定，应该依据该条例第四十二条来处理。丁某以尚未成立的A公司名义向客户经销烤瓷牙，可以未取得《医疗器械经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...医疗器械注册证。颜江瑛还介绍说，SFDA正在组织修订《医疗器械监督管理条例》，将提高医疗器械的门槛，改革注册体制，加强对医疗器械临床试验的监管，明确注册审批与质量体系、生产监管之间的关系。据介绍，截至今年5...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...逾期不履行行政处罚决定进行强制执行。该医院因违反《医疗器械监督管理条例》，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一台微波治疗仪，被县食品药品监管局处以“没收违法购进的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...大人民群众切身利益的高度出发，完善监管措施，按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等规定，切实加强对医疗机构的医疗器械监督和管理，维护患者合法权益。二、加强对医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...行法律法规对二手医疗器械没有较为具体的规定，若依《医疗器械监督管理条例》判断，二手医疗器械市场和交易是一种明显的违法行为。这就导致现阶段我国的实际情况、市场需求和医疗器械设备质量安全之间产生了矛盾，使...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...办法》第三十四条规定，依据该《办法》第四十八条和《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定进行处理。第二种意见认为，《医疗器械监督管理条例》并未对非医疗机构使用医疗器械的行为做出明确规定，其中第四十二条是...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...器械市场秩序专项行动，加强医疗器械市场监管，落实《医疗器械监督管理条例》等法律法规，近日，甘肃省食品药品监督管理局依法注销132家医疗器械经营企业。其中，兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家企业，自2006年以来...
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