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  • 关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知

    ...联,资源共享“的24字方针指导下,结合我国药品(包括医疗器械,下同)监督管理的实际情况,对今后药品监督管理信息化建设提出如下意见。  一、提高认识,转变观念,加快药品监督管理信息化建设进程  随着我国信...

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  • 关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...

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  • 关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

    ...求意见稿)第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学和科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻...

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  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

    ...                   第10号  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。            ...

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  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

    ...                   第10号  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。            ...

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  • 关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知

    ...号)的要求,全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度,许多地方已取得了显著成效。但是,我们必须清醒地认识到,距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日,中央电视台在《焦点访谈》栏目...

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  • 《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)

    国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...

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  • 关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  一次性使用医疗器械生产最大,使用面广,产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全,是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...

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  • 医疗器械注册管理办法(局令第16号)

    医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年四月五日  医疗器械注册管理办法  第一章总则  第一条为规范医疗...

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  • 关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知

    ...。  国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况,下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。  如需调整本年度生产计划和需...

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