...联,资源共享“的24字方针指导下,结合我国药品(包括医疗器械,下同)监督管理的实际情况,对今后药品监督管理信息化建设提出如下意见。 一、提高认识,转变观念,加快药品监督管理信息化建设进程 随着我国信...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...求意见稿)第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学和科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...号)的要求,全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度,许多地方已取得了显著成效。但是,我们必须清醒地认识到,距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日,中央电视台在《焦点访谈》栏目...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 一次性使用医疗器械生产最大,使用面广,产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全,是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...。 国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况,下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。 如需调整本年度生产计划和需...
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