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  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 医疗器械注册管理办法(局令第16号)

    医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年四月五日  医疗器械注册管理办法  第一章总则  第一条为规范医疗...

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  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...。  国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。  第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...

    词条法规文件;医疗器械
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...kěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(...

    词条法规文件;医疗器械
  • 国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...的规定办理。  第十二条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的,应当符合国家有关法律、法规的规定,并按本办法办理有关手续。  第十三条 新开办药品生产企业、药品生产...

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  • 《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)

    ...督管理局审查批准。第十一条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的,应当符合国家的有关法律、法规及有关规定,并按本规定办理有关手续。第十二条新开办药品生产企业、药品生产...

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  • SFDA检查河北省医疗器械专项整治工作

    日前,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼带领医疗器械专项整治督查组,对河北省医疗器械专项整治工作情况进行督导检查。督查组详细听取了河北省食品药品监督管理局、石家庄市食品药品监督管理局和保定市食品药品监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...

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