...程实施方案》((国食药监办〔2003〕174号),全面推进医疗器械专项治理工作,现就有关具体实施工作通知如下: 一、专项治理内容 (一)全面清理已注册的医疗器械 1.对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...治区、直辖市药品监督管理局: 全国《医疗机构制剂许可证》换让工作在我局的统一安排下,各省、自治区、直辖市药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作,并使医疗机构制剂...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...、直辖市药品监督管理局:我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定,我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...市、成人保健用品商店销售的抗抑菌洗剂是否索证(卫生许可证和卫生许可批件)以及其产品标识标签、说明书是否违规宣传进行监督检查和追踪复查。【关键词】消毒产品;卫生监督检查;监督管理;分析 消毒是卫生防病工作的重...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第8期各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...、直辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,请...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处;辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规... (一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所; (二)在非法药...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监...
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